Test Kit rapid Anticorpi Reopen, IgG/IgM, Covid 19, 1 buc, Montana Med

Testul Rapid tip Casetă reOpenTest COVID-19 lgG, lgM este un test rapid imunodetectie cu flux lateral pe suport solid pentru determinarea rapidă, calitativă, diferențiată, a anticorpilor lgG și lgM dezvoltați față de SARS-CoV-2 pentru sange, ser sau plasmă. 

Prezentul kit asigura obtinerea unor rezultate cu: acuratete de 97,35%, sensibilitate 94,5%, Specificitate 99,3%

Colectarea probei
1. Testul Rapid tip Casetă COVID-19 lgG/lgM poate fi realizat utilizând sânge integral, plasmă sau ser.
2. Sangele integral sau plasma pot fi colectate in tuburi continand heparina sau citrat 
Separați cât mai repede serul sau plasma de sânge pentru a evita hemoliza.
Utilizați doar probe clare, nehemolizate.
3. Testarea ar trebui realizată cât mai repede după prelevarea probei. 
Nu păstrați probele la temperatura camerei pentru o perioadă îndelungată. 
Probele de ser și plasmă pot fi păstrate la 2-8oC până la 3 zile. 
Pentru păstrarea probelor pentru perioade mai lungi se vor folosi temperaturi de sub -20oC. 
Sângele integral colectat prin puncție venoasă poate fi păstrat pentru maxim 2 zile înainte de testare la 2-8oC de la colectare. 
Nu congelați probele de sânge integral. 
Sângele integral colectat prin înțeparea degetului vor fi testate imediat.
4. Aduceți probele la temperatura camerei înainte de testare. 
Probele congelate trebuie dezghețate complet și mixate bine înainte de testare. Probele nu trebuie congelate și decongelate în mod repetat.
5. Transportul probelor se realizează respectând procedurile locale de transport a agenților etiologici.

Procedura de testare:
Așteptați până când testul casetă, proba și lichidul tampon ajung la temperatura camerei (15-30oC) înainte de testare.
1. Scoateți testul casetă din blisterul sigilat și utilizati-l cât mai curând posibil. 
Cele mai bune rezultate se obțin atunci când testarea se realizează în maxim o oră după desigilare.
2. Plasați dispozitivul test pe o suprafață plană și curată.
Pentru Probe de ser sau plasmă
Prelevați proba de ser sau plasmă cu ajutorul micropipetei de plastic de 10 µL disponibil în kit-ul de testare. 
Extrageți ser sau plasmă până depășiți nivelul Liniei nivel probă ca în imaginea de mai jos și apoi transferați serul sau plasma extrasă în godeul corespunzător probei (S). 
Adăugați imediat 2 picături (aprox. 80 µL) de soluție tampon (buffer) în acelasi godeu corespunzător probei (S). 
Evitați formarea de bule de aer.
Așteptați până când apar benzile colorate indicatoare. 

Avertismente si precautii:
1. Testul este destinat doar pentru diagnosticul profesional in vitro. A nu se utiliza după data expirării.
2. Acest test a fost autorizat doar pentru detectia prezentei anticorpilor IgM si IgG anti SARS-CoV-2, nu si fata de alti virusi si patogeni si
3. Acest test este autorizat doar pe perioada existentei circumstantelor ce justifica autorizare utilizarii de urgenta a testelor de diagnostic in vitro pentru determinarea COVID-19 in cadrul Sectiunii 564 (b)(1) al Act. 21 U.S.C. $ 360bbb-3(b)(1), in cazul in care aceasta autorizatie nu este retrasa sau revocata mai repede.
4. Citiți în întregime prospectul înainte de testare. Nerespectarea instrucțiunilor determină rezultate inexacte.
5. A nu se utiliza testele a căror ambalaj (blister) este deteriorat sau rupt.
6. Test pentru unică utilizare. Nu reutilizați testele.
7. Manipulați probele conform precauțiilor necesare în cazul manipulării de agenți infecțioși. Verificați aplicarea măsurilor de prevenire a contaminării cu agenți microbiologici pe toată durata testării și tratarea și eliminarea corespunzătoare a probelor după testare.
8. Purtați echipament de protecție corespunzător (halat/costum, mănuși de unică utilizare și ochelari de protecție.
9. Umiditatea și temperatura extremă pot afecta rezultatele testării.
10. Nu realizați procedura de testare în spații cu curenți puternici de aer (ventilatoare sau sub jet puternic de aer)

Continut:
1 dispozitiv tip caseta testare, 1 pipeta, 1 solutie tampon, 1 pad alcool,1 lanteta, 1 instructiuni de utilizare.

Prezentare:
1 buc.